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政策解讀

第八批國采:40個品種,216億,3月29日海南開標

來源:醫藥云端工作室作者:未知時間:2023-03-08
3月2日晚間,上海陽光醫藥采購網掛出第八批國家藥品集采采購文件(GY-YD2023-1),將40個藥品納入正式納入第八批集采范圍,計劃于3月29日在海南省陵水縣開標。
 
  與之前的報量目錄的41個品種相比,正式納入集采的產品減少1個----氫溴酸伏硫西汀片不在第八批集采范圍內。該品種原研廠家是丹麥靈北制藥,國內至少有正大天晴、倍特、康弘、石藥歐意、豪森、南京方生和等幾家過評。
 
  此外,一些產品的通用名、劑型以及規格也經過一定調整,但這些產品進入集采范圍大體不變。
 
  第八批集采采購周期和前幾批不一樣,此次規定:各品種各地采購周期自中選結果執行之日起至 2025 年 12月 31日
 
  申報品種資格,也規定了注冊的截止時間:屬于采購品種目錄范圍,并于 2023 年 3 月 24 日(含)前獲得國內有效注冊批件。
 
  此次集采納入的40個品種,首年約定采購量、最高有效申報價,以及按這兩個數據測算的金額將近216億元,明細如下表所示:
 
 
  注意:采購量最小基數單位為萬片/萬粒/萬袋/萬支,最高有效申報價單位“元/片、粒、袋、支,金額單位為萬元。
 
  按首年約定采購金額排序,此次納入集采的產品前10位依次是:
 
  哌拉西林他唑巴坦注射劑:22.38億元
 
  左氨氯地平 (左旋氨氯地平) 口服常釋劑型 :20.71億元
 
  頭孢哌酮舒巴坦注射劑:20.2億元;
 
  依諾肝素注射劑:15.42億元
 
  頭孢噻肟注射劑:11.76億元
 
  伏立康唑注射劑:10億元
 
  阿莫西林克拉維酸注射劑:9.48億:
 
  左卡尼汀注射劑:8.77億元
 
  生長抑素注射劑:6.44億元
 
  熊去氧膽酸口服常釋劑型:6.08億元
 
  進入前10的品種,注射劑占了8席,大半都是抗生素,派拉、哌舒多年來都是各大霸屏的大品種。
 
  此次舒普深進入集采,不知輝瑞會采取何種策略?畢竟這不是慢病口服用藥立普妥、絡活喜,放棄醫院還可操作院外零售市場。頭孢哌酮舒巴坦目前國內至少有9家企業過評,包括低價殺手齊魯制藥,集采很少有閃失的科倫和倍特,這一產品組相當有看點。而哌拉西林他唑巴坦也很熱鬧,齊魯、瀚暉、聯邦等6家企業過評,輝瑞(惠氏)如何迎戰?
 
  左旋氨氯地平是口服藥中唯一金額過20億的品種,可見高血壓用藥領域的龐大,今天的施慧達也一定不是“4+7”時代的輝瑞,院內院外兩個市場需要經過科學評估才能做出決策。
 
  肝素首次進入集采,依諾肝素首年采購金額超過15億元,原研賽諾菲,目前國內過評的廠家至少有常州千紅生化、天道醫藥、紅日、健友、新時代等10家企業;而那屈肝素鈣原研Aspen,國內至少有紅日、常山、兆科等5家企業過評。
 
  第八批集采,常規仍然是以參與企業數量來確定采購份額:
 
  1家中選獲得首年采購量計算基數的50%;2家60%;3家70%;4家及以上80%。
 
  10個抗生素口服產品按上述計算比例再削減10%:阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、氨曲南注射劑、奧硝唑注射劑型、復方磺胺甲噁唑口服常釋劑型、甲硝唑注射劑型、利福平/利福平Ⅱ口服常釋劑型、頭孢地尼顆粒劑、頭孢西丁注射劑型、頭孢地嗪注射劑。
 
  6個抗生素注射劑則削減20%:比阿培南注射劑、達托霉素注射劑、伏立康唑注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑、頭孢噻肟注射劑,
 
  此外,肝素是首次集采,因此采購量也相對保守,文件規定,若那屈肝素(那曲肝素)注射劑和依諾肝素注射劑的中選企業無預灌封包裝,則其首年約定采購量在上述帶量比例的基礎上再按 40%比例確定。
 
  中選規則層面,基本與第七批一致,先入圍淘汰幾個報價最高的企業,然后需要同時滿足情形一和情形二:
 
 
  同第七批類似,也采用“一供一備”制,但肝素產品有些特殊:
 
 
  2個肝素產品及氨甲環酸注射劑、丙戊酸鈉注射劑、呋塞米注射劑采用一供二備制度,其目的不言而喻:保障供應,降低可能出現的供貨風險。
 
 
  總體上,第八批集采在前幾批集采取得的經驗基礎上,不斷優化規則,在產品層面結合其特點下了很多功夫。依照七批八輪的降幅及采購規模情況,此次按有效申報價計算的216億規模,經過降價后,估計會整體縮水至60億左右。期待3月29日的開標結果,我們一起拭目以待。


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