近期，眼科用藥市場再掀波瀾。浙江爾嬰藥品浙江尖峰藥業的玻璃酸鈉滴眼液報產獲CDE受理，兆科（廣州）眼科藥物的貝美素噻嗎洛爾滴眼液獲批上市，拿下首仿。目前，有39個眼科用藥（191個受理號）報產在審，江西科倫藥業、湖北遠大天天明制藥等企業猛攻首仿，齊魯、恒瑞等國產新藥蜂擁而至。米內網數據顯示，2022年前三季度重點省市公立醫院終端眼科用藥銷售額同比略有下滑，獨家產品暴漲242%挺進TOP20，康弘、興齊等國產品牌突圍。此外，眼科用藥已有15個品種過評，揚子江和齊魯領跑，6個品種獨家過評。

 

　　兆科眼科拿下眼科用藥重磅首仿，齊魯、恒瑞新藥來襲

 

　

　來源：米內網新版數據庫

 

　　日前，兆科（廣州）眼科藥物研發的抗青光眼藥物貝美素噻嗎洛爾滴眼液以仿制4類報產獲批上市，拿下首仿，是公司第一款獲批的仿制藥物。該產品用于降低對β-受體阻滯劑或前列腺素類似物治療效果不佳的原發性開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。米內網數據顯示，貝美素噻嗎洛爾滴眼液在2022年前三季度重點省市公立醫院終端銷售額同比增長近6%，僅有原研廠家美國艾爾建在銷售。

 

　　據了解，兆科眼科成立于2017年，2021年4月在港交所主板上市，是一家領先的眼科制藥，致力于眼科療法的研發、生產及商業化。公司已建立起由創新藥及仿制藥組成的候選藥物，涵蓋影響眼前節及眼后節的6種主要眼科適應癥。

 

　　眼科用藥新藥報產在審情況

　　來源：米內網新版數據庫

 

　　今年以來，眼科用藥已有8個產品（13個受理號）均以仿制4類報產獲批上市，視同過評。

 

　　截至目前，眼科用藥共有39個產品（191個受理號）報產在審，其中，玻璃酸鈉滴眼液最火，有27家企業；其次是鹽酸莫西沙星滴眼液，有24家企業；地夸磷索鈉滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液、溴芬酸鈉滴眼液、左氧氟沙星滴眼液均4個產品有10家及以上企業報產在審。

 

　　氯替潑諾混懸滴眼液、核黃素磷酸鈉滴眼液、環孢素滴眼液（Ⅲ）、氟比洛芬鈉滴眼液、二氟潑尼酯滴眼液、平衡鹽眼內灌洗液、環孢素眼用乳劑等國內暫無仿制藥獲批，涉及江西科倫藥業、湖北遠大天天明制藥、武漢先路醫藥成都普什制藥等多家企業。

 

　　4個新藥亮眼，分別是成都盛迪醫藥的SHR8058滴眼液、齊魯制藥的雷珠單抗注射液和阿柏西普眼內注射溶液、兆科（廣州）眼科藥物的環孢素眼用凝膠。

 

　　獨家產品暴漲242%挺進TOP20，康弘、興齊……國產品牌突圍

 

　　米內網數據顯示，2021年重點省市公立終端眼科用藥銷售額超過25億元，2022年前三季度同比略有下滑。從省市格局來看，北京市、廣東省、上海市銷售規模位居前三。從小類格局來看，眼部血管病變治療藥的市場份額最大。從廠家格局來看，諾華、成都康弘生物、拜耳居于前三。

 

　　2022Q1-Q3重點省市公立醫院終端眼科用藥產品TOP20（單位：億元）

　　來源：米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局

 

　　注：銷售額不足1億元以*表示

 

　　產品TOP10中，雷珠單抗注射液和康柏西普眼用注射液銷售額均超過3億元，阿柏西普眼內注射溶液2021年挺進TOP3,2022年前三季度同比增長超過25%。

 

　　從增速來，環孢素滴眼液（Ⅱ）增速最快，達242.69%，地夸磷索鈉滴眼液和牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液分別同比增長85.26%、60.92%。9個產品負增長，玻璃酸鈉滴眼液和鹽酸奧洛他定滴眼液領跌，分別下跌32.86%、23.79%，兩個產品均是第四批集采品種，而玻璃酸鈉滴眼液在2021年已跌出TOP3。截至目前，眼科用藥已有4個品種被納入集采。

 

　　2022Q1-Q3重點省市公立醫院終端眼科用牌TOP20（單位：億元）

　　來源：米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局

 

　　注：銷售額不足1億元以*表示

 

　　品牌TOP20仍是外資企業占據主導，前五位僅有成都康弘生物的康柏西普眼用注射液、上藥第一生化藥業的注射用糜蛋白酶2個國產品牌。從品牌數量來看，諾華最多有4個，參天制藥和沈陽興齊眼藥各有3個上榜。

 

　　近年重點省市公立醫院終端玻璃酸鈉滴眼液季度銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局

 

　　玻璃酸鈉滴眼液是一種人工淚液，主要用于治療干眼綜合征以及角結膜上皮損傷修復等。該產品銷售峰出現在2019年，超過3億元，隨后受集采影響快速下滑，2022年前三季度同比下滑超過30%。4家中標企業市場份額快速攀升，其中，成都普什制藥、揚子江藥業集團、江西珍視明藥業銷售額均翻倍。玻璃酸鈉滴眼液已有22家企業擁有生產批文，沈陽興齊眼藥、浙江莎普愛思藥業、湖北遠大天天明制藥等超過20家企業報產在審，日前，浙江爾嬰藥品、浙江尖峰藥業以仿制4類報產獲CDE受理，未來，該產品的市場競爭將會更加激烈。

 

　　揚子江、齊魯領跑過評榜，6個品種獨家過評亮眼

 

　　眼科用藥過評情況

　　來源：米內網新版數據庫

 

　　截至目前，眼科用藥已有15個品種（63個受理號）過評，揚子江和齊魯領跑，各有4個品種過評。

 

　　從品種來看，鹽酸莫西沙星滴眼液過評企業最多，有14家，其次是左氧氟沙星滴眼液，有10家。此外，6個品種獨家過評，分別是成都普什制藥的氯化鈉滴眼液、沈陽興齊眼藥的環孢素滴眼液（Ⅱ）、成都盛迪的他氟前列素滴眼液、齊魯制藥的酒石酸溴莫尼定滴眼液、四川禾億制藥的鹽酸利多卡因眼用凝膠、兆科（廣州）眼科藥物的貝美素噻嗎洛爾滴眼液。

 

　　資料來源：國家藥監局官網、米內網數據庫等

 

　　注：米內網重點省市公立醫院化學藥終端競爭格局數據庫是以20+省市，近700家樣本省市公立醫院的化學藥數據為基礎，對化學藥全品類進行連續監測的樣本省市樣本醫院數據庫；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。如有疏漏，歡迎指正！